IATF16949认证流程

STEP 1 审核策划

1.1审核的策划 审核方案;年度审核计划
1.1.1审核方案定义: 针对特定时间段所策划、并具有特定目的一组(一次或多次)审核安排。

IATF16949认证

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1.1.2审核计划定义:对一项审核的活动和安排的描述。

1.2 审核准备 审核实施计划;检查表
确定审核组、编制审核实施计划、编制检查表、审核前沟通

1.2.1审核组的确定
审核组长的选定:A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
审核员的选定:A)资格 B)业务范围 C)专业知识 D)工作中的协调 E)为受核部门所接受

1.2.2 审核实施计划
制定审核实施计划的注意点:
-应覆盖所有要求和认证范围(场所和活动);
-考虑审核活动和区域状况及重要程度;
-将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程;
-注意审核员的独立性。
审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。
审核实施计划内容:审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员、审核日期、审核日期安排、审核报告发布日期及范围

1.2.3 编制检查表
1.2.3.1检查表的作用
-是指导审核整个过程的路线图
-明确审核要点和方法
-确保审核的覆盖面

1.2.3.2 检查表编写要点
-掌握部门质量职能分工
-以质量管理体系文件为主要依据
-突出受审区域的主要职能
-详细得当
-检查表应有可操作性
-按部门审核,应包含涉及的要求
按要求审核,应包含涉及的部门

1.2.3.3 审核前沟通
-提前通知受审核部门
-审核组内部会议(必要时)

STEP 2 审核实施

2.1 首次会议
-审核签到
-介绍审核组成员
-介绍审核目的和范围
-审核计划安排的确认
-介绍审核的方法和程序
-确认审核组所需要的资源和设施已齐备
-问题澄清
-确认中间会议和末次会议时间

2.2 现场审核
-按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。
-如发现重大的可能导致不合格的线索,即使不在检查表之列,也应加以记录并进行调查。
-对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。

2.2.1现场审核注意事项:
-审核员应随机抽取样本
-要相信样本
-不要完全脱离检查表
-要透过问题现象寻找客观证据
-当发现不合格时,要追查到必要深度
-与被审核方负责人共同确认事实
-始终保持客观、公正和礼貌。

2.2.2现场审核笔记内容

-审核不合格的证据
文件名称、编号、版次; 产品、服务名称、标识;区域/工位;设备名称/所在区域;记录名称/标识/时间;不合格事实
-审核线索

2.2.3不符合项的性质
-体系性不符合:管理体系文件与标准或有关法规、合同要求不符
-实施性不符合:未按管理体系文件的规定执行
-效果性不符合:虽然按管理体系文件规定执行,但缺乏有效性

2.2.4不符合项的类型
-严重不符合
体系运行出现系统性失效
体系运行出现区域性失效
影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象。
– 一般不符合
对满足管理体系过程或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。
对保证所审核区域的体系有效性而言,是个次要的问题。

2.2.5不合格事实描述要点
-准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、人物、何种情况,使其有可重查性和可追溯性
-力求简明精炼,抓住核心的不合格加以概括提炼,无关的、多余的话不要写
-对统计数据要有分析和归纳,不要遗漏任何有益的信息。

2.3 审核组会议
-现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束时)召开
-同审核组成员参加
-讨论审核结果
-沟通审核信息、线索
-协调审核方向
-审核组长作审核总结准备

2.4 末次会议
-签到
-致谢
-重申审核目的和范围
-确认审核计划的实施情况
-正式提出不合格项
-澄清
-宣布审核结论
-提出纠正措施及要求
-结束

STEP 3 审核报告
审核报告的内容
-审核的目的和范围
-审核依据文件
-审核组成员
-审核时间
-审核不合格项分布情况
-审核综述,包括对质量体系有效性的结论性意见
-质量体系的改进建议
-审核报告的分发范围
-不合格报告

STEP 4 跟踪验证

4.1 纠正措施的制定
由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析
-依据不合格发生的原因制定纠正措施计划
-纠正措施的描述要具体
-审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议
-纠正措施应经过受审核方负责人认可

4.2纠正措施
-修改现有文件
-对现有人员进行培训
-改进现行工作方法以与文件相符
-增加资源

4.2 审核的跟踪
-验证时间
在不合格报告中规定的期限到期验证,也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证。
-验证内容
计划是否按规定日期完成?
计划中的各项措施是否已完成?
完成后的效果如何,自采取纠正措施以来,是否还有类似不合格项发生?
实施情况是否有记录可查?
如引起质量体系文件修改,是否按文件控制程序执行?
-验证记录
验证记录应简明扼要地说明验证内容和结论
如验证结果为不能关闭该不合格报告,应注明继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号。

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