IATF16949咨询公司为万东医疗下属公司提供ISO13485认证咨询与培训服务

安信达咨询为万东医疗下属企业实施ISO13485认证咨询与培训
​项目介绍​：万东医疗旗下医用X射线管制造企业需建立ISO13485体系以满足医疗器械监管要求。安信达咨询聚焦“风险管理+过程控制”，为其定制涵盖设计开发、生产检验、售后维护的全流程咨询方案，并开展法规（如中国《医疗器械生产质量管理规范》）专项培训。

​客户介绍​：万东医疗是国内医用影像设备龙头（股票代码：600055），其下属企业承担核心部件生产，产品直接关系医疗安全，ISO13485认证是进入高端医院的必备资质。

​安信达服务优势​：

​医疗行业专精​：顾问团队持有医疗器械质量管理体系注册审核员资格，熟悉药监局飞检重点；
​合规融合​：将ISO13485与风险管理（ISO14971）结合，帮助企业建立全生命周期质量管控；
​文件适配​：针对医疗器械生产特性（如洁净车间、追溯要求），优化表单与记录模板。