ISO13485内审员要求

ISO13485内审员要求

内审员在内部审核中具有关键作用,作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员,甚至比外审员要求更高,他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。内部审核的成功,很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法,是否能准确把握标准要求,是否具有发现问题的能力,这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。

ISO13485内审员能力和专业

1、 要关注国家标准、行业标准或其他要求在本行业的应用情况
2、 要关注产品生产工艺、设备或检测方法和检测点的变化
3、 要关注特殊过程控制的有效性
4、 要关注质量风险的把控情况
5、 要关注以往审核问题的整改情况

ISO13485内审员工作经验

作为一名优秀的内审员,对于企业的设计开发、工艺技术、品质管理三大方面必须了解,最好是有这些方面的工作经历,这是一个企业的核心所在。作为企业的最高管理层如果能认识到这一点,在培养内审员方面有意识的加以引导,使之从事这些岗位工作具备一定的工作经验,然后再从中选拔有交流表达能力、思维清晰逻辑严谨和正直的精英骨干人员进行培训,任用其成为质量管理体系内部审核员(即内审员)才是明智之举。

ISO13485内审员素质和人格魅力

1、学会坚持学习,总结反思
2、学会把握重点,抓大放小
3、学会切合实际,查看现场
通过对关键过程的查看,综合与全面评价过程的受控状态。

 

ISO13485认证

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